皇冠体育网上投注平台贝博体育直播app | 意大利信得过寰球征询:内分泌调养合手续时候和复合风险影响HR+早期乳腺癌绝经前患者预后

发布日期:2025-08-03 15:29    点击次数:113
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一项意大利东谈主群的信得过寰球征询揭示激素受体阳性早期乳腺癌绝经前患者的赞助调养决议应试虑患者的风险景色。

卵巢功能羁系(OFS)和内分泌调养(ET)是激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌绝经前女性的赞助调养礼聘。绝经前患者的内分泌调养常见为他莫昔芬(T)和芳醇化酶羁系剂(AI)。一项总结性征询评估了绝经前HR+早期乳腺癌患者赞助调养决议的阔气改善进程,征询遵守涌现中位随访65个月后,T组复发率为6.7%,AI组为10.2%。采纳复合风险(CR)臆测模范,临界值为2.67,CR和ET合手续时候显耀影响无弘扬生涯期(DFS)。CR>2.67患者的5年侵袭性无病生涯率(IDFS)为82.9%,CR≤2.67患者的IDFS为95%。与在5年前罢手调养的患者比拟,完成5年ET调养患者的5年IDFS率显耀更高(98.3% vs 54.6%,P<0.0001)。该征询进一步揭示基于风险评估和患者偏好作念出个性化调养决策的必要性。现篡夺紧迫内容整理如下,以飨读者。

征询才智

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这项不雅察性、总结性、单中心征询数据开端于意大利摩德纳癌症中心,纳入2013年7月至2018年12月技巧会诊为HR+早期乳腺癌的绝经前女性,搁置符合单独使用他莫昔芬调养的患者。入组患者被分派摄取促黄体激素开释激素本旨剂(LhRha)勾通口服内分泌调养(AI或T)。征询主要至极是患者临床病理学特征以及总结性愚弄扫数入组患者的复合风险,共同主要至极是评估由复合风险细见地个体预后和瞻望身分对意向调养(ITT)东谈主群中DFS的影响。征询次要至极包括IDFS、总生涯期(OS)、安全性和调养合手续时候。

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征询遵守

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1.患者基线特征

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本征询共纳入237例患者,其中119例患者摄取T+OFS调养,118例患者摄取AI+OFS调养,在摄取AI+OFS调养的患者中有112例摄取依西好意思坦(Exe)、6例摄取非甾体类芳醇化酶羁系剂(NSAI)调养。征询东谈主群的中位年级为45岁,两组部队中年级小于35岁的患者分手为8例和6例,9例患者(3.8%)佩戴BRCA1和BRCA2基因的突变,1例患者为RAD51基因突变佩戴者,2例患者在妊娠技巧会诊为乳腺癌。

2.临床病理学特征及复合风险

在预后身分方面,两组之间的组织分型、肿瘤分级、HER2状态和雌激素受体(ER)抒发状态无显耀互异。有52.7%的患者摄取了化疗。采纳倾向评分匹配(PSM)后,患者特征在两组之间得到均衡。在肿瘤特征互异方面,与T+OFS调养组比拟,摄取AI+OFS调养的患者发生管腔B样肿瘤、III期肿瘤、肿瘤大小>2cm、淋阿谀阳性肿瘤、高Ki67指数(>20%)、低PR抒发(<20%)和化疗给药的发生率更高。T组和AI组分手有42例(35.3%)和83例(70.3%)患者摄取化疗。淋阿谀阳性患者占51%,摄取T+OFS和AI+OFS调养的患者均分手有43例(36.1%)和78例(66.1%)。在未摄取化疗的112例患者中,34例患者(T组19例,AI组15例)存在淋阿谀阳性疾病,其中47%检测到微滚动。通过CR评估了摄取化疗和未摄取化疗患者的复合风险漫步,得出了CR的最好临界值为2.67。

3.患者预后

中位随访65个月后,20例患者陈诉了乳腺癌复发,包括T组的8例(6.7%)和AI组的12例(10.2%)。在阅历复发的患者中,7例患者无显明疾病字据(T组4例,AI组3例),而11例患者有疾病存在(T组4例,AI组7例)。3例患者(1.3%)去世,这些去世事件仅发生在AI组,2例去世与乳腺癌关连(1.7%),另1例由非乳腺关连的第二肿瘤引起。

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在T组中,有4例同侧局部区域复发、2例对侧复发以及4例远方复发。在AI组中,有3例同侧局部区域复发、1例对侧复发以及9例远方复发。远方复发多累及骨骼和肝脏,其次为肺、淋趋唱和软组织。仅1例患者(AI组)发生软脑膜滚动。T组8例乳腺复发患者中,2例未摄取化疗。而在AI组中,大大量乳腺癌复发在既往摄取化疗的患者中。另外,AI组中的4例乳腺癌复发在复发部位再行活检时会诊为三阴性乳腺癌(TNBC)。

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4.瞻望身分对生涯结局的影响

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单变量分析遵守涌现,CR和内分泌调养合手续时候(以5年为分界点)是对DFS产生显耀影响的预后身分(P<0.05)。多变量分析遵守标明,CR和内分泌调养的合手续时候对DFS具有显耀的瞻望价值。

图1. 预后身分的只身分分析遵守

图2. 预后身分的多身分分析遵守

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CR>2.67的患者5年IDFS率为82.9%,CR≤2.67的患者为95%(P=0.0046)。

图3. 根据CR临界值估算的5年IDFS率

在摄取至少5年ET或在未满5年的情况下仍在摄取调养的患者中,5年时的IDFS率为98.3%,而那些在5年前罢手调养的患者的IDFS率为54.6%(P<0.0001)。搁置那些因疾病复发而罢手调养的患者后,两组的5年IDFS率互异仍然具有统计学敬爱敬爱(P=0.03),其中在5年前罢手调养的患者5年IDFS率为86.5%。

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图4. 根据ET合手续时候估算的5年IDFS率

两种ET调养决议的5年IDFS率无统计学互异(P=0.054),摄取T+OFS和AI+OFS调养的患者5年IDFS率分手为95.6%和90.3%,与PSM敏锐性分析后得到的遵守一致。且两种ET调养决议无论是在扫数患者依然在化疗患者中,5年OS率均无统计学互异。

图5. 根据ET调养决议估算的5年IDFS率

根据CR的四分位数分组,各亚组之间的5年IDFS率无显耀互异(P=0.3729)。

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图6. 根据CR四分位数估算的5年IDFS率

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信得过寰球征询数据涌现T+OFS组的5年IDFS率为95.6%,而在既往SOFT/TEXT征询中为85.1%,互异存在统计学显耀性(P=0.005)。现在的OS数据尚不练习,绝顶是关于HR+乳腺癌患者来说,其复发风险在会诊后最多可合手续20年,且每年的复发率八成调换,需要永恒随访进行评估。

5.不良事件及患者驯从性

T组和AI组分手有106例和112例患者陈诉不同级别的不良事件,分手有3.4%和16.9%的患者发生3级不良事件,莫得4级或5级事件发生。最常发生的3级事件为更年期和肌肉骨骼症状以及高血压。两组之间的潮热和精神篡改(抑郁、失眠、情谊不踏实)一样,而AI组较T组的阴谈干燥和性交贫困更常见(13.5% vs 2.5%)。AI组较T组中环节痛(主要为1级或2级)更常见(48.3% vs 15.1%)。AI组中14例患者(11.9%,其中5例陈诉为3级)和T组中3例患者(2.5%)发生高血压。T组和AI组分手有50.4%和63.5%的患者发生1级或2级高胆固醇血症,其中T组中1例患者发生了3级高胆固醇血症。T组和AI组分手有33.4%和65.2%的患者发生骨质疏松症和骨量减少。T组较AI组子宫内膜息肉发生率更高(28.6% vs 0.8%)。T组中2例患者发生静脉血栓,1例患者发生Tako-Tsubo抽象征。

在患者调养驯从性方面,T组和AI组分手有16%和14.4%的患者提前停药,分手有25.2%和15.2%的患者更换调养决议。T组中大大量调养退换与子宫毒性、年级、围绝经期状态和手术率领的绝经(妇科兼并症)关连,而在AI组中扫数的调养退换均是由于毒性响应。T组和AI组分手有41.2%和22.9%的患者延迟调养时候擢升5年。在T组中有58%患者早期罢手使用LhRha来羁系卵巢功能。

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征询论断

本征询标明,抽象风险和内分泌调养合手续时候对绝经前雌激素受体阳性早期乳腺癌患者的DFS有显耀影响。在现实临床实践中,关于符合摄取ET和OFS调养的绝经前患者,调养礼聘应抽象有计划患者的风险状态,且经过中需要全力珍贵患者对调养的驯从性,以更好地搞定毒性响应从而改善调养遵守。

参考文件:

D'Onofrio R, Omarini C, Toss A, et al. Adjuvant Endocrine Therapy in Premenopausal Women With Hormone Receptor-Positive Early-Stage Breast Cancer: Risk Stratification in a Real-World Setting. Clin Breast Cancer. 2023 Oct;23(7):712-720.e3.

审批编号:CN-126912 灵验期至:2024-12-18

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